執(zhí)業(yè)藥師考試綜合輔導(dǎo)：美國(guó)FDA臨床專家看好新型中成藥

　　近日，康緣藥業(yè)在美國(guó)紐約召開了“桂枝茯苓膠囊”美國(guó)二期臨床試驗(yàn)研究會(huì)議，加速推動(dòng)“桂枝茯苓膠囊”fda（美國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）二期臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，這意味著中成藥在美國(guó)fda道路上邁出了關(guān)鍵一步。　　本次研究者會(huì)議上，參會(huì)的美國(guó)臨床醫(yī)生及其助手們（研究協(xié)調(diào)員）都表現(xiàn)出極高的積極性，多個(gè)基地已經(jīng)安排好了受試者在近期進(jìn)行篩選就診，美國(guó)臨床專家對(duì)“桂枝茯苓膠囊”通過fda二期試驗(yàn)充滿信心。據(jù)悉，早在2004年11月在fda總部舉行的“桂枝茯苓膠囊”臨床預(yù)審會(huì)上，美國(guó)fda官員對(duì)此項(xiàng)目已表現(xiàn)出濃厚的興趣，并希望這個(gè)中藥產(chǎn)品能夠成功完成臨床試驗(yàn)，進(jìn)入美國(guó)藥品市場(chǎng)。 　　據(jù)了解，美國(guó)fda專家看好“桂枝茯苓膠囊”在美國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展，是因?yàn)椤肮鹬蜍吣z囊”是針對(duì)婦科疾病研發(fā)的中藥產(chǎn)品，有效填補(bǔ)了目前在美國(guó)西藥領(lǐng)域的一項(xiàng)空白。對(duì)于由內(nèi)分泌紊亂引起的婦科疾病，如血瘀、痛經(jīng)、子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜異位等，西醫(yī)對(duì)此束手無策，臨床多采用激素或手術(shù)治療，而中醫(yī)卻能安全有效地治療此類疾病。“桂枝茯苓膠囊”就是專門針對(duì)女性內(nèi)分泌紊亂研制出的現(xiàn)代中藥，來自東漢醫(yī)圣張仲景的古方，應(yīng)用現(xiàn)代制藥工藝與質(zhì)量檢測(cè)手段，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與臨床療效。　　該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市以來，累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售15億元，已成為臨床治療婦科血瘀證的主導(dǎo)藥品。西方女性婦科病患者非常多，特別是職業(yè)女性的工作壓力大，更容易引發(fā)內(nèi)分沁失調(diào)等疾病。因此，美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)迫切需要引入“桂枝茯苓膠囊”這樣與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌的新型中成藥。