南京GMPC化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范內(nèi)審員

在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令—化妝品良好生產(chǎn)規(guī)，簡稱GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products)，以確保消費(fèi)者正常條件下使用的健康。GMPC體系是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系。整套體系提供穩(wěn)定質(zhì)量的管理組織以及實(shí)施時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)要求；又從工作人員、技術(shù)和管理等方面入手，以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷.國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO) 2007年11月制定了“ISO22716：2007”標(biāo)準(zhǔn)：化妝品—良好操作規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求；硬件要求(廠房、生產(chǎn)場所、設(shè)備等)，材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。本課程可讓學(xué)員初步了解GMPC+ISO22716:2007標(biāo)準(zhǔn)的要求及其審核認(rèn)證程序。 一、課程收益 1、準(zhǔn)確理解“兩證合一”相關(guān)法規(guī)要求及“化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)”要求，讓公司管理層及相關(guān)職能部門人員了解“兩證合一”新規(guī)實(shí)施時(shí)間的急迫性，充分準(zhǔn)備，一步到位順利申請新證； 2、有能力提前獲得新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，提前按照新的生產(chǎn)許可證號備案和印刷包材，為新舊包裝材料替換贏得足夠的時(shí)間，不用擔(dān)憂舊包材積壓浪費(fèi)，為產(chǎn)品市場拓展?fàn)幦「嘀鲃訖?quán)； 3、通過學(xué)習(xí)課程中的“化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)”內(nèi)容及內(nèi)部審核技巧，具備運(yùn)行良好生產(chǎn)規(guī)范的基本知識和自我檢查能力，有利于提升企業(yè)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，更好符合國家法規(guī)要求。 二、培訓(xùn)大綱 1、ISO22716\GMPC的起源、發(fā)展、益處 2、ISO22716 \GMPC條款與術(shù)語解析 （1）質(zhì)量體系及產(chǎn)品分類（員工、廠房、設(shè)備、程序和過程） （2）采購體系（合同要求，采購文件） （3）制造過程（來料接收、生產(chǎn)過程、包裝、成品儲存） （4）制造分包 （5）質(zhì)量管理I（質(zhì)量控制，數(shù)據(jù)的監(jiān)控和使用、文件控制） （6）質(zhì)量管理II（不合格產(chǎn)品的管理、衛(wèi)生、審核） （7）硬件要求（環(huán)境，設(shè)施和工藝的匹配） 3、ISO22716\ GMPC內(nèi)部審核技巧與方法 策劃\執(zhí)行\(zhòng)技巧\內(nèi)審檢查表制定\內(nèi)審報(bào)告的編寫等 4、第三方審核流程介紹 5、化妝品企業(yè)體系導(dǎo)入案例分析 三、培訓(xùn)證書 學(xué)員經(jīng)培訓(xùn)考核合格者頒發(fā)GMPC化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范內(nèi)部審核員資格證書，并予備案，可電話、網(wǎng)上查詢。該證書獲所有第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，權(quán)威性強(qiáng)，全國通用。 四、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn) 12課時(shí)，共2天 培訓(xùn)地點(diǎn)待定 五、培訓(xùn)費(fèi)用 2000元/人，含培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、內(nèi)審員證書費(fèi)